當前我國腸溶制劑面臨這樣的現狀:一邊是腸溶制劑市場廣大,一邊是腸溶藥用輔料種類偏少。國家“十二五”重大科技專項首次把新型藥用輔料開發的關鍵技術列入研究課題。到目前,只有聚丙烯酸樹脂等已被批準為腸溶藥用輔料。
“需求牽引,突破瓶頸”,腸溶型普魯蘭多糖作為普魯蘭多糖的衍生物,是一種全新的高分子化合物,具有自主知識產權(專利號:CN201610478887.4),對解決目前腸溶制劑市場腸溶輔料偏少的境況做出了一定的努力。也有助于老藥新劑型的開發,提高藥物的注冊等級。
在中國,降“三高”的腸溶制劑、血管溶栓制劑、調節腸道微生態的腸溶制劑具有龐大的適用人群基數。據網絡資料統計:2009年,勃林格殷格翰公司的aggrenox(復方阿司匹林)的市場銷售額達到5.55億美元。桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業上市的國內獨家品種,商品名“切諾”,2016年國內重點城市公立醫院桉檸蒎市場為1.37億元,桉檸蒎已進入多省市醫保,預測總體市場銷售額按零售價超過10億元。2017年,新華制藥大制劑戰略傳捷報,舒泰得(雷貝拉唑鈉腸溶片)銷售額突破1億元。無論大品種還是小品種,腸溶制劑都有可觀的市場規模。由此可見,中國的腸溶制劑市場規模龐大,開發新型腸溶輔料具有明確的市場前景。