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大力推動“2+6+N”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量跨越式發(fā)展

鐵基MRI對比劑

2020-09-15

來源: 原創(chuàng)

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      本項目核心技術采用溫和水相方法制備了核心粒徑小于5nm具有T1增強性能的超精細鐵基MRI對比劑材料。項目已完成生物安全性及有效性的第三方評價,目前正與相關制藥企業(yè)合作,開展200 L(12000支/批次) 規(guī)模的中試生產(chǎn)工藝擴大及藥效測試。核心技術所采用的的制備工藝將反應溶劑與還原劑合二為一,綠色環(huán)保,成本低廉;相比較傳統(tǒng)高溫裂解油相法,能夠避免高溫、高壓及相轉(zhuǎn)換等繁瑣的工藝路線,易于擴大化及低成本生產(chǎn)。超精細鐵基MRI對比劑具有卓越的安全性與生物相容性,MRI T1信號強度(藥效)較之市售藥品(釓基類對比劑)更優(yōu)。納米氧化鐵造影劑對大鼠單次經(jīng)靜脈注射給藥的最大耐受劑量為 105mg/kg 劑量(有效造影濃度5mg/Kg),以市售釓基一半濃度(0.09mmol/kg)達到最佳顯影效果。

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